在现代中药的生产研发中,如何用小的服用剂量取得大的药效,如何使药物尤其是动物药的有效成份得到为充分的释放和吸收,药品质量加稳定与均一是一项亟待解决的焦点课题。其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。正是在这种情况下,世界前沿的超微粉技术引起了我们的注意。
什么是超微粉?
超微粉属于玻化砖(瓷质抛光砖)的一个系列,所使用的胚体原料颗粒研磨得非常的小,(一般在150目以上),通过电脑随机布料制胚经过高温高压煅烧,然后经过表面抛光而成。也称微粉。
为使这项技术开发的力量强、成功率高,我们选择了与清华大学材料系合作,选取了曾获2000年科技进步二等奖治疗心脑血管病的现代特色中药——通心络作为研究对象,由于通心络本来就是理论创新与科技层次都非常高的基本药物。结果,该项目从一开始就受到有关部委的关注与支持,2001年11月“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”项目被列入发改委“高技术产业化示范工程”,同时进入科技部“‘十五’科技攻关计划”;2004年4月底,发改委“年产14亿粒通心络胶囊高技术产业化示范工程”通过验收:2005年4月,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”课题通过中医药管理局科技教育司组织的验收,在2005年2月的课题鉴定会上,一致认为“整体技术处于水平”。
超微粉技术通俗地讲是个什么技术呢
超微粉技术是通过对“物料的冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等手段,把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉”。超微粉能够“对粉体原料进行高精度的分级,并改变粉体的表面活性”,正是这一特性使其在中成药的加工方面具有了独特优势。我们发现,如果将这种高新技术用于中成药的生产过程,那么经过超微粉后的中药粉体就可以取得动植物类药材细胞破壁的效果,药物的生物利用率将得到明显提高。
我们采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉粒度与药理活性的相关性,在项目中建立了多种动物药在中成药中专属性强的TLC鉴别方法,**在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准,并提供了检测依据和方法,结果表明,将超微粉技术应用于通心络的生产过程,药粉粒度达到5~10μm(传统药粉为150~200μm),药物细胞被打破后,增加了药粉的表面积,药物有效成分的溶出度和生物利用率大大增加。 可以说,科利瑞克超微粉技术为高新技术嵌入中药开发提供了范例,为中药制剂的现代化奠定了技术基础。